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CE认证

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认证简介

        CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。

        因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

        CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。

申请CE认证的好处:

◆欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举

◆获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任

◆能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现

◆在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据

申报材料

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等

2、产品使用说明书

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料

5、产品电器原理图、方框图和线路图等

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)

7、测试报告 (Testing Report)

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)

10、CE符合声明(DOC)

注:

1) 除特别说明外, 以上资料请以英文提供

2)对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料

3)若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点